WHO《实验室生物安全手册》提出，生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，是负压过滤排风柜，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。 生物安全柜主要国内标准及差别； 1、国内标准有：中华人民共和国国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》；中华人民共和国卫生行业标准WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；中华人民共和国国务院令《病原微生物实验室生物安全管理条例》；中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005《生物安全柜》等；世界卫生组织 《实验室生物安全手册（WHO，2004年第三版）》； 建设部编制的《生物安全柜JG170-2005》的建设工业行业标准， 2005年6月1日实施；欧洲标准化委员会（CEN）颁布的EN12469:2000 «生物技术生物安全柜性能要求»（English Version）；美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）认可的NSF/ANSI49-2002 «Class Ⅱ （层流）生物安全柜»（English Version）；医务人员艾滋病病毒职业暴露 防护工作指导原则 2004；《医院感染治理办法》2006年； 2、国内生物安全标准的区别；更严格的定义：的区别是EN12469只对“二级生物安全柜”有一个基本的定义，而YY0569同NSF49一样，将二级生物安全柜依照窗口流入气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型：A1型，A2型（原B3型）,B1型和B2型。YY0569和NSF49都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂（例如DOP,PAO等）；欧洲EN12469标准（使用一样的测试方法）使用另一种自然气溶胶（自然空气）测试方法。 | 区别标准 | YY0569-2005 | NSF/ANSI49-2002 | EN12469:2000 | | 产品分级 | 分三级，二级分四型 | 只定义二级，分四型 | 只分三级，不细分 | | 人员保护测试 | KI-Discus | 微生物 | KI-Discus | | 下降气流流速 | 0.25-0.50m/s | 不作要求 | 0.25-0.50m/s | | 柜体气密性检测 | 压力衰减法 | 压力衰减法 | 不要求出厂检测 | 需要明确了解生物安全柜与通风柜/超净工作台的区分。 通风柜和超净工作台不属于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的实验或生产过程中。通风柜（通风橱）是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的，起到往外抽风的作用。由于没有装备HEPA过滤器，通风柜不能有效清除微生物介质。放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外，污染实验室环境。 超净工作台（超净台）是为了保护试验品或产品而设计的，通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样品放置于工作区域，层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。 1、超高效空气过滤器对于直径大于0.1 um~0.2um粒子,过滤效率为99.999%。长留净化的生物安全柜均采用超高效过滤器； 2、固定风速风机：这种风机的风速是固定的，当高效空气过滤器因堵塞而导致滤膜承载压力加大时，需要人工调整风机的风速；自感应风机，生物安全柜能自动控制风机风速在一定范围内根据负载的变化自动调节，保证输出的风量在*佳状态以及该生物安全柜中负压的相对稳定性。YY0569-2005生物安全柜医药行业标准要求安全柜的风机应保证当经过过滤器的风压变化超过50％时，在不调整风机的电机功率情况下，经过滤器的下降气流流量变化小于10％； 3、压力泄漏法测试：国家医药行业 YY0569-2005标准规定生物安全柜加压到500Pa,保持30 min后气压不低于450Pa。 4、中国YY0569-2005标准中规定安全柜的前窗操作口流入气流的平均流速应为0.50m/s，对于下降气流的平均流速应在0.25m/s和0.5m/s之间,并且要能在控制面板上实时数字显示出安全柜的流入气流流速和下降气流流速。 5、同时通过“生物法人员保护测试”和“KI法人员保护测试”，我公司生物安全柜是采用两种方式同时检测； 业务咨询：0512-62387955 18915521795 |
