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无菌检查薄膜过滤法:集菌仪 一次性微生物限度培养器

阅读次数:1617  发布时间:2018/6/8 15:05:10
无菌检查薄膜过滤法:集菌仪 一次性微生物限度培养器 集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品 中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象集菌仪广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食 品、饮料行业等微生物限度检查。不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的必备仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。


一次性全封闭集菌培养器

适用检品类型 

型号

特点

瓶装大容量注射剂

非抑菌

PY110

PY220

PY330

采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便,有效缩短实验时间

抑菌

KSF110

KSF220

KSF330

采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便。采用加长型软管,可配合振荡仪使用

瓶装安瓿瓶

非抑菌

APY220

APY330

加长型取样针,无需样品转移,快速转移检品

抑菌

KAPY220

KAPY330

加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品

西林瓶装粉剂

非抑菌

DGB220

DGB330

增加一个溶解针头,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成

抑菌

KDGB220

KDGB330

双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作

安瓿瓶粉剂

非抑菌

DGA220

DGA330

可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到*限度

需要稀释的西林瓶装抑菌粉剂

NKF220

NKF330

三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附

软袋装大容量注射剂

SDY220

SDYC330

配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤

带有接头的医疗器材

YLQ220

YLQ330

配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测

粘稠液体供试品(生物制品)

CN220

CN330

选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速

生物制品冻干粉针

DCN220

DCN330

溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速

注:型号中,110适用一组培养器;220表示适用两组培养器;含K字母表示适用于抗菌类抑菌性检品。

原创作者:苏州长留净化科技有限公司

苏州长留净化科技有限公司主营:生物安全柜厂家,尘埃粒子计数器厂家,纯水烟雾发生器,PAO气溶胶
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